Организация производства и контроля качества лекарственных средств, Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Мешковский А.П., Пятигорский А.М., Быков А.В., 2013

Организация производства и контроля качества лекарственных средств, Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Мешковский А.П., Пятигорский А.М., Быков А.В., 2013.

Освещены актуальные вопросы отечественного и зарубежного регулирования производства лекарственных средств. Изложены основные требования к действующим веществам, используемым в качестве исходного сырья. Особое внимание уделено производству перильных лекарственных средств и фармацевтических вспомогательных веществ. Описаны процедуры тестирования и критерии приемки лекарственных веществ и лекарственных средств, система фармацевтического качества. Для фармацевтов и организаторов производства лекарственных веществ и препаратов. Рекомендовано Учебно-мегодическим объединением по медицинскому и фармацевтическому образованию вузов России в качестве учебного пособия для обучающихся но основным профессиональным образовательным программам высшего образования - подготовки кадров высшей квалификации по программам ординатуры по специальностям: Фармацевтическая технология, Фармацевтическая химия и фармакогнозия.





Введение.

Промышленная фармация — направление в области науки и здравоохранения, которое включает совокупность средств, способов, методов и приемов человеческой деятельности, направленных на изыскание, исследование, организацию производства, производство, стандартизацию, хранение, логистическое и маркетинговое сопровождение лекарственных средств. Государственные требования к минимуму содержания, условиям реализации и уровню подготовки специалистов, обучающихся по программам послевузовского и дополнительного профессионального образования по направлению «Промышленная фармация», разработаны авторским коллективом кафедры «Промышленная фармация» Первого московского государственного медицинского университета имени И.М.Сеченова с участием Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Министерства здравоохранения Российской Федерации, представителей сферы труда, профессиональных сообществ специалистов и работодателей, других отечественных и зарубежных партнеров вуза по профилю данного направления подготовки. Одним из разделов образовательной программы является курс по организации производства и контролю качества лекарственных средств (Правил GMP).

Содержание.

Список сокращений.
Введение.
Раздел 1. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Раздел 2. Стерильные лекарственные средства, изготовленные в асептических условиях (руководство по производству).
Раздел 3. Надлежащая производственная практика: дополнительные руководства для производства фармацевтических вспомогательных веществ.
Раздел 4. Досье предприятия (производственного участка).
Раздел 5. Процедуры тестирования и критерии приемки новых лекарственных веществ и новых лекарственных форм: химические вещества.
Раздел 6. Фармацевтическая разработка.
Раздел 7. Система фармацевтического качества (Гармонизованное трехстороннее руководство ЮН Q10).



Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать:
Скачать книгу Организация производства и контроля качества лекарственных средств, Пятигорская Н.В., Береговых В.В., Аладышева Ж.И., Беляев В.В., Мешковский А.П., Пятигорский А.М., Быков А.В., 2013 - fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

Скачать djvu
Ниже можно купить эту книгу по лучшей цене со скидкой с доставкой по всей России.Купить эту книгу


Скачать - djvu - Яндекс.Диск.




Теги: Пятигорская :: Береговых :: Аладышева :: Беляев :: Мешковский :: Пятигорский :: Быков :: 2013 :: лекарство :: производство :: качество