Методы контроля в ПЭТ-диагностике для оптимизации радиационной защиты, Методические указания, 2020

Методы контроля в ПЭТ-диагностике для оптимизации радиационной защиты, Методические указания, 2020.

   Настоящие методические указания (далее - МУК) определяют систему методов контроля для оптимизации радиационной защиты в позитронной эмиссионной томографии (далее - ПЭТ), в том числе совмещенной с рентгеновской компьютерной томографией (далее - ПЭТ/КТ), включая контроль радиофармпрепаратов (далее - РФП), используемых при проведении ПЭТ-исследований.
МУК распространяются на диагностические исследования, проводимые методом ПЭТ (ПЭТ/КТ).
МУК предназначены для органов и организаций Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также могут быть использованы организациями, осуществляющими ПЭТ-диагностику и (или) ее обеспечение, обслуживание и (или) контроль.




КОНТРОЛЬ РФП.
В организациях, в которых проводится изготовление РФП для применения в ПЭТ (ПЭТ/КТ)-диагностике, проводят контроль РФП. Для каждого РФП разрабатывают и утверждают в установленном порядке следующие документы: технологический регламент по изготовлению РФП с указанием всех технологий, используемых материалов, оборудования, условий при изготовлении и спецификацией на готовый РФП, и нормативная документация, в которой указаны процедуры и критерии для оценки РФП (далее - документы, регламентирующие изготовление РФП); а также инструкция по медицинскому применению препарата (в которой указывают название, состав, описание, физикохимические свойства, фармакодинамика и фармакокинетика препарата, показания к применению, противопоказания, побочные действия, способ применения и дозировки, органные и эффективную дозы, получаемые пациентами, срок годности, условия хранения, форму выпуска с указанием упаковки, маркировки и транспортирования РФП).

Контроль РФП включает в себя проверку критических параметров и условий в процессе изготовления РФП, отбора проб для анализа, а также проведение процедур контроля параметров в соответствии с документами,
регламентирующими изготовление РФП, документальное оформление выполненных процедур, проверку окончательной упаковки готовой продукции на соответствие санитарно-эпидемиологическим требованиям и выдачу разрешения на выпуск.



Бесплатно скачать электронную книгу в удобном формате, смотреть и читать:
Скачать книгу Методы контроля в ПЭТ-диагностике для оптимизации радиационной защиты, Методические указания, 2020 - fileskachat.com, быстрое и бесплатное скачивание.

Скачать pdf
Ниже можно купить эту книгу по лучшей цене со скидкой с доставкой по всей России.Купить эту книгу


Скачать - pdf - Яндекс.Диск.




Теги: методичка по медицине :: медицина